A gyógyszeripari vállalatok több milliárd dollárt fektetnek be a kutatásba és fejlesztésbe (K + F), remélve, hogy számos indikációra gyógyító vagy hatékonyabb kezeléseket találnak. A folyamat során reménykednek abban, hogy megtérítik befektetéseiket és nyereséget kapnak. A modern egészségügyi ellátás egyre inkább a gyógyszerekre támaszkodik, mint a fenntartó terápia és a műtét alternatívája. Az ipar szerepe nőtt, de a kockázatok is így vannak. A fogyasztók (betegek) egyre többet várnak, a generikus gyógyszergyártók versenye merev és az FDA követelményei szigorúak.
Kutatás és fejlesztés
Az új gyógyszerek és a különböző rendellenességek kezelésére irányuló K + F egyre összetettebbé és szakosabbá vált. A Gyógyszergyártók Szövetsége (PhRMA), a vezető gyógyszeripari cégek konzorciuma szerint, az iparág K + F-re fordított kiadásai az új terápiákra 2010-ben 67,4 milliárd dollárt tettek ki. Ezek közül az új vegyületek közül sok biofarmakon volt, amelyek közül 300-at az FDA 2000 és 2000 között jóváhagyott. 2010. Ezeknek a vállalatoknak a képessége, hogy megtérítsék befektetéseiket és nyereségessé váljanak, attól függ, hogy hány terápia teszi lehetővé a jóváhagyási folyamatot, amely akár egy évtizedig is eltarthat. A Cato Intézet szerint a kábítószer-fejlesztés költsége több mint 400 százalékkal emelkedett a kevesebb mint 20 év alatt. A Technológiai Értékelő Hivatal becslése szerint egy új gyógyszer fejlesztésének költsége 394 millió dollár. A kábítószer-vállalatoknak átlagosan 60 klinikai vizsgálatot kell végezniük minden egyes új gyógyszerre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyezéshez, és több tucat, hogy kiterjesszék ezt a jóváhagyást az új jelzésekre. Ezután csak néhány évig terjedő szabadalmi oltalom van, mielőtt a versenytárs cégek megengedik, hogy a költségeik egy töredékével gyártják termékeiket.
Kormányzati szabályozás
A gyógyszeripar kormányzati szabályozásának mértéke is meghatározza a jövedelmezőséget. Minden egyes szövetségi kormányigazgatás különböző mértékben szabályozza a gyógyszeripart. Néhány országban, például Kanadában és Németországban árszabályozásuk van, vagy a határt szabják a határokon átadott gyógyszereknek. Továbbá az Egyesült Államok kormánya és az FDA nagy mennyiségű ellenőrzést gyakorol a gyógyszerészeti reklámozással és az adott gyógyszerekkel szemben támasztott „állításokkal”. Ezeknek a szabályozó testületeknek a szigorúságának betartása évente több millió dollárt fizet a gyógyszeripari cégeknek. A Cato Intézet szerint a gyógyszerfejlesztés költségének 85 százaléka az FDA előírásoknak való megfelelésre vonatkozik, amely az biomedicinális kutatásba történő befektetés adója.
Fogyasztó igényei
Az elmúlt évtizedekben a gyógyszerek, mint a fenntartó terápia fogyasztói igénye, valamint az egészségét és jólétét javító „életmód” gyógyszerek óriási mértékben nőttek. Ez a növekedés az iparág növekedésének egyik fő mozgatórugója. A "Blockbuster" gyógyszereket, mint például a Claritin, a Viagra és a Lipitor, erősen reklámozták, ami a fogyasztói keresletet növeli. Az Medical Marketing & Media szerint a közvetlen fogyasztói reklámköltségek 2006-ban elérték az 5,2 milliárd dollárt. Az oktatott betegek az orvosi rendelőben vezetették a vényköteles írásos robbanást, és ezeknek a gyógyszereknek az értékesítése a több száz millió dollárért. Szintén a testre szabott terápia a gyógyszerpiaci részesedés nagyobb részévé válik, mivel a genetikai tesztelés lehetővé teszi az új, nagymértékben célzott terápiákat számos körülmények között. Mivel a márkajelzésű kábítószer-gyógyszerek szabadalmaznak, a fogyasztók iránti kereslet a kevésbé drága, generikus változatok iránt növekszik.
Biztosítók és gondozott gondozás
Az Egyesült Államokban az árakat egy szabadpiaci rendszer határozza meg, bár az egyes egészségügyi szervezetek (pl. A Medicare, a kezelt gondozó cégek) olyan formulátumokkal rendelkeznek, amelyek különböző terápiák többszintű kiválasztását foglalják magukban. A fogyasztók ritkán fizetnek teljes értéket a vényköteles gyógyszerekért, amelyeket leggyakrabban harmadik fél biztosítói fizetnek. A harmadik féltől származó fizetők képesek a drogok alacsonyabb áraival tárgyalni, ezáltal csökkentve az árakat és csökkentve a gyógyszeripari cégek haszonkulcsát.
