Az ásványolaj a nyersolaj-feldolgozás és finomítás számos melléktermékének közös neve. Ezek a vegyületek a különböző súlyok és szénhidrogének 15 és 40 közötti (C15-C40) molekulákat tartalmazó keverékei. Az ásványi olajok további desztillációra kerülnek, hogy eltávolítsák a szennyeződéseket, mint a kén, ólom, vanádium és bonyolultabb szénhidrogének, például a benzol, hogy kozmetikai minőségű, élelmiszer-minőségű és gyógyszeripari minőségű ásványi olajokat állítsanak elő. A végtermékek színtelen, szagtalan folyadékok vagy átlátszatlan viaszok. Ezek általában paraffin, folyékony paraffin, fehérolaj, vazelin vagy viaszok. Számos alkalmazásuk van az orvostudományban, a kozmetikumokban, az élelmiszer-gyártásban, a tudományos kutatásban, a fa kondicionálásban és a gépek kenésében.
Egyesült Államok Pharmacopeia
Az Egyesült Államokban a kábítószerek és az egészségügyi termékek, beleértve a gyógyszeripari minőségű ásványolajat is, az Egyesült Államok Gyógyszergyár (USP) szabványügyi ügynökség által meghatározott előírásoknak kell megfelelniük. A gyártóknak gondoskodniuk kell arról, hogy a USP gyógyszeripari minőségű gyógyszerek és vegyszerek megfeleljenek a legújabb USP és National Formulary (NF) szabványokban meghatározott előírásoknak. Az USP ellenőrzi, hogy a gyógyszereket tesztelik-e, hogy biztosítsák a szabályok betartását. Az élelmiszer-minőségű ásványolaj USP tanúsítvánnyal is rendelkezik, de nem minden élelmiszer-minőségű ásványi olaj megfelel az USP szabványoknak.
FDA kábítószer-szabályozás
A gyógyszeripari minőségű ásványolaj az élelmiszer- és gyógyszerügynökség (FDA) szabályzatában szereplő gyógyszerkészítmény. Az FDA szabályai azokra a helyekre vonatkoznak, ahol a gyógyszert formálják, gyártják és csomagolják. Ha az ásványolajgyártók azt állítják, hogy termékeik USP-nek minősülnek, gondoskodniuk kell arról, hogy gyártási folyamataik a jelenlegi jó gyártási gyakorlatot (cGMP) - a gyógyszeripar minőségellenőrzési rendszerét - kövessék, és hogy a termékeket a tisztaság és a hatékonyság szempontjából vizsgálják. Az FDA előre be nem jelentett ellenőrzéseket végezhet a gyártási helyszíneken.
FDA élelmiszer-rendelet
Az FDA előírásai szerint az élelmiszer-minőségű ásványi olajok engedélyezettek az élelmiszerekkel és italokkal való esetleges érintkezéshez. Ezek a termékek nem lehetnek több mint 10 millió eurónyi élelmiszer. Az 1994-es étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény előírja, hogy az élelmiszer-minőségű termékeknek, köztük az ásványolajnak „biztonságosnak kell lennie”. A gyártók, nem az FDA felelősek a termék biztonságáért.
adalékok
Bébiolajként az illatosító adalékanyaggal ellátott élelmiszer-minőségű ásványi olajat használják. Az élelmiszeripari gépek élelmiszer-minőségű ásványolaj kenőanyagai korróziógátló szereket, habcsökkentőket és kopásgátló szereket tartalmaznak, még akkor is, ha az élelmiszerrel való érintkezéshez engedélyezettek. A gyógyszerészeti minőségű ásványolajnak az USP-szabványok szerint mentesnek kell lennie minden szennyeződéstől.
