Hogyan indítsunk el egy klinikai kutatási szerződést?

Tartalomjegyzék:

Anonim

Az indító klinikai kutató cégek lehetőségei sokkal gyakrabban fordulnak elő a nagy klinikai kutatószervezetek (CRO) által nem érintett területeken. A kisebb céged a legjobban sikerül, ha új gyógyszerkészítményekkel, táplálékkal, orvosi és fogászati ​​eszközökkel rendelkező egyének vagy kis fejlesztési cégek kerülnek forgalomba. A gyógyszeripari vállalatok számos tesztelési lehetőséget továbbítanak, mert a számításuk során a nyereségük nem haladja meg a fejlesztési költségeket. A nagy CRO-k gyakran megtagadják ugyanezeket a projekteket, ha a termékfejlesztőnek nincs tőkéje a díjak megfizetésére. A CRO-k és a gyógyszergyártók tudják, hogy a tesztelt termékek több mint 80 százaléka soha nem teszi forgalomba.

A szükséges elemek

  • Üzleti terv

  • Marketing terv

  • finanszírozás

  • Szakmai személyzet

  • Kisegítő személyzet

  • Felszerelés

Üzleti terv kidolgozása. A tervnek szüksége van a jogi struktúra kimutatására, és leírja, hogyan kíván működni. Tartalmaznia kell a főbb személyzet képzettségét, aki felügyeli a kutatást, a piaci lehetőségeket, a versenyt és a finanszírozási igényeket.

Lehet, hogy beillesztheti magát, hogy megvédje magát, vállalati tisztviselőit és az igazgatótanácsot a jogi felelősség alól. Az a személy vagy cég, aki a céget felvállalja klinikai tanulmányaik elvégzésére, számos hiányossággal, köztük az inkompetenciával is perelheti Önt, ha a vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a termékük nem hatékony.

Az Önök és más alkalmazottak, köztük az igazgatósági tagok képesítései és a befektetők, bankok és potenciális ügyfelek bizalmának bizonyulnak az indítási kapacitásában. Keresse meg a legjobb embereket. A gondatlan szakember által megtört keverő rúd tönkretehet egy tesztanyagot, amely egy hónapot és több ezer dollárt vehet fel.

Mennyire nagy az iroda, és mennyi személyzetre van szüksége, attól függ, hogy milyen ügyfelek vannak. A klinikai vizsgálat lefolytatásához szakképzett személyzet szükséges ahhoz, hogy összegyűjtse a vizsgálatot végző orvosok bevallását. Szüksége lesz nyilvántartó személyzetre, számítógép-technikusokra, irodai és számviteli személyzetre. Terv a technikai alkalmazottak és tanácsadók, köztük a statisztikusok, orvosok és gyógyszerészek felvételére.

Hozzon létre egy reális marketingstratégiát, amely figyelembe veszi a versenytársak számát, méretét és specialitásait. Utazzon tudományos konferenciákra, látogasson el a kutatóintézetekkel és a laboratóriumokkal, amelyek az újonnan fejlődő potenciális termékekre vezethetnek. Fedezze fel a termékterületeket, ahol a nyereség elég kicsi lehet, hogy a nagyobb versenytársak ne folytassák őket.

Alaposan kutassa üzleti vállalkozásának pénzügyi igényeit. Szükség lesz jelentős összegre, hogy életbe léptessék az életképes CRO-t. Az infrastruktúra megszerzésének egyik módja az, hogy egy ügyfél segítséget nyújtson a költségek megfizetéséhez. A jó üzleti terv bemutatásakor a befektetők, a kockázatitőke-befektetők és a bankok segíthetnek.

tippek

  • Mindig védje meg magát és cégét megfelelő biztosítással.